近日，国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（下称“力捷迅药业”）自主研发的化药1类创新药富马酸卢帕替芬胶囊补充申请正式获受理（受理号：CXHB2500331）。

这一进展紧随公司两项核心发明专利接连授权而来，成为其在抗过敏创新药领域研发与产业化的又一重要里程碑，也彰显了企业以创新驱动高质量发展的强劲势头。

过敏性疾病已成为21世纪全球重点防治的公共健康问题之一。世界变态反应组织统计数据显示，近30年过敏性疾病发生率至少增加3倍，全球总患病率达22%，工业化国家未来过敏患病人口增长趋势显著。

   在国内，抗过敏药物市场需求同样持续攀升，米内网数据显示，2017-2019年我国公立医疗机构抗过敏药物销售额从51.08亿元增长至64.33亿元，复合增长率12.23%，其中全身用抗组胺药占据75.65%的市场份额。

   在此背景下，力捷迅药业深耕抗过敏治疗领域，聚焦临床未满足需求研发的富马酸卢帕替芬胶囊，作为拥有自主知识产权的1类创新抗组胺药，主要用于过敏性鼻炎治疗，有望填补国内该领域国产创新药空白，满足庞大的临床用药需求，为过敏性疾病患者提供全新的治疗选择。

创新药的研发与产业化，离不开坚实的知识产权保护与技术壁垒构筑。就在富马酸卢帕替芬胶囊补充申请获受理前后，力捷迅药业接连斩获两项核心发明专利授权：2025年12月9日，“一种富马酸卢帕替芬新晶型C及其制备方法”获授权，该稳态晶型具备溶剂残留低、水分含量小、纯度高、制备工艺易产业化等优势；12月16日，“一种水合化合物及其制备方法”再获授权，保护了富马酸卢帕替芬一水合物晶型及制备技术，可获得高纯度、高稳定性的药用晶型。

截至目前，力捷迅药业围绕富马酸卢帕替芬已累计获得10项发明专利授权，其中包含4项PCT国际专利，且专利已通过PCT途径进入美国、日本、欧洲及中国香港等全球主要医药市场，构建起全方位的知识产权保护矩阵。这不仅为产品筑牢了技术护城河，更有效延长了知识产权保护期，为其国际化布局奠定了核心基础。

作为专注药品研发、生产与销售的创新型医药制造企业，力捷迅药业始终将研发创新放在发展核心位置。公司坚持“人才兴企”战略，研发与技术人员占比达14%，覆盖新药研发、工艺优化等多个领域，组建起高水平研发团队。

图说：随着花粉、柳絮等季节性过敏原浓度攀升，叠加紫外线辐射增强，春季成为特应性皮炎等过敏性皮肤病的高发时段。

据悉，富马酸卢帕替芬胶囊研发项目总投资约1.1亿元，是公司深化抗过敏治疗领域与长效缓控释高端技术领域布局的重要举措。同时，公司先后承担国家科技重大专项（重大新药创制）子课题、福建省科技重大专项等科研项目，与高校、科研院所深化技术合作，整合内外部研发资源，并配备扫描电子显微镜等高精尖实验设备，为创新研发提供了坚实的人才、资金与技术支撑。

在筑牢研发根基的同时，力捷迅药业更以智能制造赋能创新成果产业化。公司紧跟产业数字化、智能化趋势，对生产基地进行全方位智能化升级，引入自动化生产线、部署智能制造执行系统（MES）、应用机器视觉与人工智能检测技术，实现生产全过程的数据化采集、可视化监控与智能化管控。研发团队深度参与生产升级，将实验室精密工艺参数无缝对接至自动化生产线，保障了产品从“样品”到“产品”的高质量、高效率转化。经智能化改造后，公司核心制剂车间生产效率提升超30%，产品一次合格率稳居行业前列，为创新药产业化落地提供了高效的生产保障。

力捷迅药业相关负责人表示，企业始终坚守“为健康，造好药”的使命，此次富马酸卢帕替芬胶囊补充申请获受理，是公司在抗过敏创新药领域的重要进展，未来将进一步加大研发投入，深化“产学研医”合作，聚焦前沿技术领域拓展创新管线，持续迭代升级智能制造体系，推动全产业链数字化融合。 从核心专利密集授权到创新药补充申请获受理，力捷迅药业正以研发与制造双轮驱动，在创新药发展赛道上加速前行。此次抗过敏1类创新药的研发突破，不仅为企业自身开辟了更广阔的发展空间，也为中国医药产业向价值链高端迈进、实现国产创新药的国际化发展贡献了积极力量。