九安医疗:子公司新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAEU
发布时间:2022-01-16 18:41 来源:金融界 阅读量:10384 会员投稿
九安医疗公告,公司于北京时间1月15日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局授权,公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒抗原快速检测POC专业版试剂盒获得应急使用授权,并收到了美国食品药品监督管理局向iHealth美国发送的授权信该产品获得美国应急使用授权后,可在美国公共卫生健康应急状态期间,在美国和认可美国FDAEUA的国家/地区使用
久安医疗晚间公告称,公司于北京时间2021年11月6日凌晨获悉,公司美国子公司iHealthLabsInc.获得美国美国食品药品监督管理局授权。新型冠状病毒(新型冠状病毒)抗原家庭自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析)获得紧急使用授权(EUA),授权的详细信息也于当天在美国美国食品药品监督管理局官网公示。本产品可在美国公共卫生紧急状态期间在美国和已认可欧盟(EUA)的国家/地区销售。
(责编:沐瑶)
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